来源:国药监审评中心/证券日报、全国体外诊断网CAIVD
国产九价HPV疫苗再迎新进展。8月26日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理,该产品具体名称为九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)。据悉,其为首个申报上市的国产九价HPV疫苗。
万泰生物作为国内疫苗企业的佼佼者,在九价 HPV 疫苗研发领域进度领先。其工作人员表示,九价 HPV 疫苗若顺利获批上市,将极大丰富公司产品线,进一步增强公司核心竞争力。万泰生物的二价 HPV 疫苗已在市场上占据一席之地,如今九价疫苗的推进更是令人期待。
在竞争激烈的 HPV 疫苗市场中,国产疫苗具有多方面优势。首先,从研发进度来看,我国本土企业如万泰生物、沃森生物、康乐卫士、博唯生物和瑞科生物均已进入临床 III 期,其中万泰生物公开披露的进度处于领先地位。这意味着国产九价 HPV 疫苗有望打破默沙东的垄断局面,为国内消费者提供更多选择。
其次,国产疫苗在价格方面也具有潜力。目前市场上二价、四价疫苗领域的 “价格战”,一方面是为了在九价疫苗上市前消化剩余产能,另一方面也凸显了国产疫苗在成本控制上的努力。未来,国产九价 HPV 疫苗有望以更合理的价格满足广大消费者的需求。
此外,国产疫苗在研发创新方面也不断进取。以康乐卫士为例,公司拥有多个重组人用疫苗在研项目,三价、九价 HPV 疫苗均已进入 Ⅲ 期临床,十五价 HPV 疫苗也取得国家药监局临床试验批准通知书。8 月 13 日,康乐卫士重组三价人乳头瘤病毒疫苗 Ⅲ 期临床试验期中分析结果符合预期,展现出国产疫苗企业在技术创新上的积极作为。
面对市场竞争和需求变化,国内 HPV 疫苗企业积极应对。“出海” 成为寻求增量市场的重要策略之一。国产 HPV 疫苗可以凭借 “性价比” 优势,拓展东南亚和南亚等人口稠密、疫苗接种率较低的地区市场,为全球公共卫生事业做出贡献。
总之,国产九价 HPV 疫苗在研发进度、价格潜力和创新能力等方面优势明显,未来有望为国内乃至全球消费者带来更优质、更可及的疫苗产品。