路透社5月15日报道，美国众议院委员会投票通过了修订版《生物安全法》，该法案将以国家安全为由，限制与华大基因、药明康德及其他部分中国生物技术公司的业务往来。在众议院的投票中，该法案以压倒性的多数票获通过。不过，在获得美国总统签署成为正式法律之前，该法案必须获众议院和参议院全体通过。
5月16日，药明康德表示，强烈反对这种未经正当程序的预设性且不合理的定义。
5月16日，华大集团声明，以美国国家安全为由，企图以立法手段干预正常市场秩序，妨碍公平竞争，其中不乏竞争对手卖力游说。
北京时间2024年5月15日晚，美国众议院监督与问责委员会通过了一份编号为H.R.8333、命名为“BIOSECURE Act”的草案（新版《生物安全法案》，编者注）。该草案为众议院编号H.R.7085草案的修订版。H.R.8333在该委员会的通过，并不意味着将最终成为法律，后续可能被修改或终止。对于该草案，华大集团声明如下：
H.R.8333以美国国家安全为由，企图以立法手段干预正常市场秩序，妨碍公平竞争。由于华大在美国不接触个人数据，不对美国国家安全造成任何威胁，因此，该草案对华大在美国市场的限制，将无益于美国国家安全，实际上只会加剧并扩大美国本土公司在基因测序领域的垄断态势。
公开资料显示，美国一家处于垄断地位的公司，对该草案进行了大力游说。该公司曾被美国政府部门指责为“非法垄断”公司。对于这种滥用立法程序扼杀竞争、助长垄断、阻碍美国甚至全球生命科学行业发展的行为，我们表示遗憾和惊讶。
华大在美国不提供临床检测服务，不接触任何个人生物数据。华大的全球实验室严格遵守中国及国际数据隐私保护法规和条例，包括欧盟《通用数据保护条例》（GDPR）、美国病理学家协会（College of American Pathologists）实验室认证、英国国家标准协会认证（BS10012）等。
公平竞争与全球合作对于推动生命科学领域进步、提高全球医疗服务水平至关重要。H.R.8333将阻碍生命科学的创新和发展，损害公众利益。
在此，我们重申，华大严格遵守各项法律法规，高度关注数据安全和隐私保护。我们将继续秉承人类基因组计划“共有、共为、共享”的科学精神，倡导全球合作与全人类共享，促进人类对科学的理解和探索。
据相关媒体报道，该法案将药明生物、药明康德、华大基因、华大智造和Complete Genomics 5家中资企业列入受关注企业名单，要求美国相关企业在2032年前结束与上述中资企业的合作。华大集团板块涵盖了两家上市公司，一家是华大基因，一家是华大智造。华大基因主要聚焦检测服务业务，而华大智造则从事检测设备研发生产业务。此次美国《生物安全法》草案矛头主要对准的是华大智造。2023年是华大智造完善产品矩阵布局以及重返欧美市场的关键之年。欧美市场也是基因测序业务的传统主流市场。华大智造在2023年年报中表示，2023年，公司基因测序全线产品在美国开售，以Complete Genomics品牌回归美国市场，为生命科学研究和应用转化行业提供多一种选择的权利。公司在美国迅速搭建起一支具有丰富经验且了解美国市场的本地化营销团队，公司在市场拓展、品牌推广及渠道建设方面都在短时间内初见成效，在美洲区域新增客户近40家，新增产业生态链KOL合作伙伴超10家。华大集团在这次发布的声明中，暗示了竞争对手在美国《生物安全法》草案中发挥的作用。“公开资料显示，美国一家处于垄断地位的公司，对该草案进行了大力游说。该公司曾被美国政府部门指责为‘非法垄断’公司。对于这种滥用立法程序扼杀竞争、助长垄断、阻碍美国甚至全球生命科学行业发展的行为，我们表示遗憾和惊讶。”华大集团这样表示。具体是哪家公司，华大集团并没有直接说破。不过，这家公司大概率是Illumina（因美纳），后者是全球基因测序和芯片技术的领导者，总部位于美国。自2019年以来，因美纳及其子公司在中国境外对华大智造及其子公司、经销商、客户发起系列专利、商标侵权诉讼案件。直到2022年7月，华大智造及其关联公司宣布，与Illumina就美国境内的所有未决诉讼达成和解，根据协议条款，双方将不再对加州北部地区法院和特拉华州地区法院的诉讼判决结果提出异议。Illumina也向华大智造子公司CG支付3.25亿美元的净赔偿费。至此，华大智造进军美国市场的障碍才扫除。现如今，美国《生物安全法》草案的出现，这是换一种方式继续给华大智造在美国市场的布局设立阻碍。
