来源：体外诊断IVD知识库灵敏度评估资料是评价拟上市产品有效性的重要依据，也是产品注册所需的重要申报材料之一。灵敏度的定义可以理解为体外诊断试剂对待测样本所能检测到的最小量，有两个含义：①最小浓度或含量的变化...

来源：IVD行业动态安图生物5月21日披露投资者关系记录，董事长苗拥军、董事兼财务总监冯超姐、董事会秘书房瑞宽、独立董事叶忠明接待，回答了投资者关心的问题。1.请问公司有没有统计过安徽集采25省去年发光试剂部分实现...

来源：IVD资讯5月20日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》。明确江西牵头开展生化类体外诊断试剂联盟采购；安徽牵头开展肿瘤标志物等体外诊断试剂联盟采购。...

近日，安图生物全自动生化分析仪AutoChemB2000系列获河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。本次获证的仪器包含AutoChemB2000、B2200、B2600、B2800四个型号。这是安图生物在今年初取得AutoChemB801系列注册证后...

来源：IVD资讯综合华大官网、第一财经、新京报路透社5月15日报道，美国众议院委员会投票通过了修订版《生物安全法》，该法案将以国家安全为由，限制与华大基因、药明康德及其他部分中国生物技术公司的业务往来。在众议院...

来源：财联社、界面新闻、药明康德、华大基因、IVD快讯高悬多日的大棒，终于迎来了阶段性结果。美国时间5月15日上午10点，美众议院监督与问责委员会举行听证会审议多个法案，其中众议院新版《生物安全法案》在经过现场讨...